Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

Установлены требования к помещениям для хранения лекарственных средств, применяемых в ветеринарии

Принятые правила распространяются на производителей лекарств, организации оптовой торговли, ветеринарные аптеки и индивидуальных предпринимателей, ветеринарные и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правилами сформулированы общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации хранения лекарственных средств, особенности хранения лекарственных средств для ветеринарного применения в складских помещениях.

Специально Правилами выделены особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, в частности, особенности:

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

— хранения пахучих и красящих лекарственных средств;

— хранения антисептических лекарственных средств;

— хранения лекарственного растительного сырья;

— хранения пожароопасных лекарственных средств;

— хранения пожаровзрывоопасных лекарственных средств;

— хранения наркотических и психотропных средств;

— хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств.

Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»

Установлены требования к помещениям для хранения лекарственных средств, применяемых в ветеринарии.

Принятые правила распространяются на производителей лекарств, организации оптовой торговли, ветеринарные аптеки и индивидуальных предпринимателей, ветеринарные и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правилами сформулированы общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации хранения лекарственных средств, особенности хранения лекарственных средств для ветеринарного применения в складских помещениях.

Специально Правилами выделены особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, в частности, особенности:

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

— хранения пахучих и красящих лекарственных средств;

— хранения антисептических лекарственных средств;

— хранения лекарственного растительного сырья;

— хранения пожароопасных лекарственных средств;

— хранения пожаровзрывоопасных лекарственных средств;

— хранения наркотических и психотропных средств;

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ: «ЗЕРНО» ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ: «МУХА ГОРБАТКА» И «КОРИЧНЕВО-МРАМОРНЫЙ КЛОП»

• О Правилах хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (зарегистрированы в Минюсте России 05.05.2015 № 37117), которые вступают в силу с 1 июля 2015 года.

Принятые правила распространяются на производителей лекарств, организации оптовой торговли, ветеринарные аптеки и индивидуальных предпринимателей, ветеринарные и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правилами сформулированы общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации хранения лекарственных средств, особенности хранения лекарственных средств для ветеринарного применения в складских помещениях.

Специально Правилами выделены особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, в частности, особенности:

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры;

[2]

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

— хранения пахучих и красящих лекарственных средств;

— хранения антисептических лекарственных средств;

— хранения лекарственного растительного сырья;

— хранения пожароопасных лекарственных средств;

— хранения пожаровзрывоопасных лекарственных средств;

— хранения наркотических и психотропных средств;

— хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств.

§ 2. Учет, хранение и использование ветеринарных препаратов, дезинфицирующих средств и имущества

Порядок учета, хранения и использования ветеринарного имущества установлен специальными документами: Инструк­цией о порядке учета и расходования медикаментов, биопрепа­ратов, дезинфицирующих средств и других материалов в учре­ждениях государственной ветеринарной сети, Правилами хра­нения, учета и отпуска ядовитых и сильнодействующих лекар­ственных средств, предназначенных для ветеринарных целей, Указаниями о порядке отпуска ядовитых лекарственных ве­ществ для ветеринарных целей колхозам, совхозам, птицефаб­рикам и другим хозяйствам Департамента ветеринарии.

Ветеринарное имущество, поступающее в хозяйство и вете­ринарное учреждение, подлежит обязательному осмотру, учету и передаче материально ответственному лицу. В лечебно-профи­лактических ветеринарных учреждениях материально ответст­венным лицом назначается один из ветеринарных врачей и фельдшеров, в ветеринарных лабораториях и лабораториях ве-теринарно-санитарной экспертизы — один из лаборантов, в сов­хозах и колхозах, акционерных обществах и других предпри­ятиях агропромышленного комплекса — заведующий ветери­нарной аптекой (ветеринарный врач или фельдшер).

В животноводческих хозяйствах количественный учет вете­ринарных товаров ведет материально ответственное лицо, а

стоимостный — бухгалтер по учету затрат в животноводстве. Ветеринарный работник ведет специальный журнал (книгу), где записываются наименование товара, единица измерения, цена, дата поступления, по какому документу поступил, отку­да, количество, масса (приход, расход и остаток).

В районных ветеринарных станциях ведут количественно-суммарный учет в специальных карточках по форме, приведен­ной ниже.

Карточка количественно-суммарного учета материалов

Наименование медикамента (биопрепарата, материала)

№ счета Единица измерения

Цена по прейскуранту Код

Откуда по­ступило, ко­му отпущено (№ и дата документа)

[3]

Утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

Они устанавливают требования к помещениям для хранения и определяют условия хранения

Правила распространяются на производителей, организации оптовой торговли, ветеринарные аптечные организации, ИП, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарств.

При хранении лекарственных средств используются 4 способа систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

Способ организации хранения утверждается приказом руководителя организации или ИП и доводится до сведения персонала.
Отдельно хранятся наркотические и психотропные лекарства, прекурсоры; сильнодействующие и ядовитые лекарства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

Учет лекарств с ограниченным сроком годности должен вестись на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией таких лекарств организуется с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета устанавливается руководителем организации или ИП.

Приказ вступает в силу с 01.07.2015.

С текстом приказа можно ознакомиться здесь.

Союз предприятий зообизнеса

некоммерческая организация, объединяющая производителей лекарственных средств для животных, кормов и кормовых добавок, одежды и аксессуаров, оптовые компании, предприятия розничной торговли, ветеринарные клиники, профильные средства массовой информации, общественные объединения кинологов и фелинологов.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Колчанова Татьяна Ивановна Генеральный директор Союза предприятий зообизнеса. — презентация

Презентация была опубликована 4 года назад пользователемИнга Покровская

Похожие презентации

Презентация на тему: » ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Колчанова Татьяна Ивановна Генеральный директор Союза предприятий зообизнеса.» — Транскрипт:

1 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Колчанова Татьяна Ивановна Генеральный директор Союза предприятий зообизнеса

2 Устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств и распространяются на: производителей лекарственных средств организации оптовой торговли лекарственными средствами ветеринарные аптеки зоомагазины, торгующие лекарствами индивидуальных предпринимателей ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения

3 Стены, перегородки, потолки должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки Полы должны быть сплошными, твердыми и ровными, иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств Использование деревянных неокрашенных поверхностей не допускается ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ

4 Помещения должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения иметь системы электроснабжения, отопления, быть оборудованы системой принудительной или естественной вентиляции Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ

6 Показания приборов для регистрации параметров воздуха 2 раза в день должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта)регистрации заводится на 1 календарный год, хранится в течение 1 календарного года, следующего за годом ведения. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке – бытовые приборы не подходят! КЛИМАТ В ПОМЕЩЕНИЯХ

7 УБОРКА ПОМЕЩЕНИЙ Помещения и оборудование для хранения лекарственных средств подлежат ежедневной мойке с применением моющих средств не реже одного раза в день В помещениях для хранения ЛС допускается хранение иных веществ (дезинфицирующих, моющих средств и т.д.), а также оборудования и материалов. Указанные вещества, оборудование и материалы должны храниться изолировано

8 ТРЕБОВАНИЯ К СТЕЛЛАЖАМ Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, поддонами Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов в зависимости от высоты стеллажа Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей Не допускается хранение лекарственных средств на полу без поддона

9 ТРЕБОВАНИЯ К СТЕЛЛАЖАМ Стеллажи для хранения должны быть установлены следующим образом: расстояние до наружных стен – не менее 0,6- 0,7 м; расстояние до потолка – не менее 0,5 м; расстояние от пола – не менее 0,25 м; проходы между стеллажами – не менее 0,75 м. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью менее 10 м 2 указанные расстояния могут не соблюдаться

10 ТРЕБОВАНИЯ К СТЕЛЛАЖАМ Стеллажи, шкафы, полки должны быть пронумерованы и промаркированы На них должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименования лекарственного средства, номера серии, срока годности, количества единиц хранения (допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств Лекарственные препараты во вторичной упаковке, фармсубстанции в первичной упаковке должны храниться этикеткой (маркировкой) наружу

11 ТРЕБОВАНИЯ К СТЕЛЛАЖАМ Стеллажная карточка составляется и заполняется в одном экземпляре на каждую поступившую партию лекарственных препаратов и служит контрольным документом за реализацией лекарственных препаратов по срокам годности

12 НАРКОТИЧЕСКИЕ, ПСИХОТРОПНЫЕ. СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИЕ, ПСИХОТРОПНЫЕ ЛЕКАРСТВА Отдельно, в соответствии с требованиями Федерального закона от 8 января 1998 г. 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», хранятся: наркотические и психотропные лекарственные средства, прекурсоры; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами

13 ПОЖАРОВЗРЫВООПАСНЫЕ И ПОЖАРООПАСНЫЕ ЛС Хранить необходимо с учетом физико-химических свойств: способность к окислению, самонагреванию и воспламенению при попадании влаги, соприкосновении с воздухом) Для хранения должны выделяться изолированные помещения Складские помещения должны быть оборудованы несгораемыми шкафами, стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и 0,6-0,7 м от стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

14 ПОЖАРОВЗРЫВООПАСНЫЕ И ПОЖАРООПАСНЫЕ ЛС В ветаптеках и у ИП допускается хранение лекарственных препаратов, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, иметь двери шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ. Допускается хранение пожаровзрывоопасных ЛС для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств.

16 ЛС, ТРЕБУЮЩИЕ ЗАЩИТЫ ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВЛАГИ ЛС следует хранить в помещении с температурой воздуха не выше +15°С, в герметичной таре из материалов, непроницаемых для паров воды Фармсубстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной крышкой.

17 ЛС, ТРЕБУЮЩИЕ ЗАЩИТЫ ОТ УЛЕТУЧИВАНИЯ И ВЫСЫХАНИЯ 1.ЛС, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации); 2. лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; 3.ЛС, содержащие кристаллизационную воду, — кристаллогидраты; 4.ЛС, разлагающиеся с образованием летучих продуктов; 5. ЛС с определенным нижним пределом влагосодержания следует хранить в помещении с температурой воздуха не выше +15°С, в герметичной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов Фармсубстанции Фармсубстанции, содержащие кристаллизованную воду, следует хранить в помещении с температурой воздуха не выше +15°С при относительной влажности воздуха %.

18 ЛС, ТРЕБУЮЩИЕ ЗАЩИТЫ ОТ ПОВЫШЕННОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ Иммунобиологические препараты одного и того же наименования — по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение на дверной панели холодильника Антибиотики — в промышленной упаковке при комнатной температуре (20 ± 2°С)* Органопрепараты — в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре от 0 до +15 °С* Жирные масла — при температуре от +4 до +12 °С *если отсутствуют другие указания в инструкции Загрузка холодильного оборудования должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха в помещении для хранения ЛС

19 ЛС, ТРЕБУЮЩИЕ ЗАЩИТЫ ОТ ПОНИЖЕННОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ Хранение ЛС, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем нагревании до комнатной температуры (20 ± 2°С) не восстанавливается*, осуществляется в соответствии с температурным режимом, указанным в инструкциях по применению Замерзание препаратов не допускается. *40% раствор формальдегида (формалин), ледяная уксусная кислота, жирные масла, растворы инсулина и другие

20 ПАХУЧИЕ И КРАСЯЩИЕ ЛС Пахучие ЛС следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям Красящие ЛС (оставляющие окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям Для работы с красящими ЛС для каждого наименования необходимо выделять отдельные весы, ступку, шпатель и др. инвентарь

21 ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ Хранить в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в герметически закрытой таре Сырье, содержащее эфирные масла, необходимо хранить изолированно в герметически закрытой таре Сырье должно подвергаться периодическому контролю в форме оценки по органолептическим показателям Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие свойственную им окраску, запах, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, не допускаются к дальнейшему хранению и использованию

22 ПОЖАРООПАСНЫЕ ЛС Отдельно от других ЛС! Легковоспламеняющиеся ЛС — в герметически закрытой стеклянной или металлической таре Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими ЛС — на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

23 ПОЖАРООПАСНЫЕ ЛС Не допускается хранение у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента — не менее 1 м Хранение бутылей — в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд Не допускается хранение в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в количестве более 5 л — хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема

24 ПОЖАРООПАСНЫЕ ЛС Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами, сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами, щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси. Эфир медицинский и эфир для наркоза следует хранить в промышленной упаковке, в помещении с температурой воздуха не выше +15°С в защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов

25 ПОЖАРОВЗРЫВООПАСНЫЕ ЛС Емкости с ЛС необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух Предусмотрены особые условия для хранения нерасфасованного калия перманганата и нерасфасованного раствора нитроглицерина Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с кислотами и щелочами

26 ХРАНЕНИЕ В СКЛАДСКИХ ПОМЕЩЕНИЯХ Лекарственные средства должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах) При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота размещения ЛС не должна превышать 1,5 метра. При использовании механизированных устройств общая высота размещения ЛС на стеллажах не должна превышать возможности механизированных устройств для проведения погрузочно-разгрузочных работ

27 ВЕДЕНИЕ УЧЕТА Необходимо вести учет ЛС с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией Контроль за своевременной реализацией должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт Порядок ведения учета устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем При выявлении ЛС с истекшим сроком годности, фальсифицированных, контрафактных, в поврежденной упаковке составляется акт. Они должны храниться отдельно в специально выделенной зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев

28 Учет препаратов с ограниченным сроком годности осуществляется в журнале по форме В журнале учитываются препараты со сроком годности до 2-х лет, считая текущий год Учет ведется раздельно по годам и месяцам окончания срока годности В разделе «Расход» указывается остаток препарата в последние три месяца до окончания срока годности и на месяц срока годности ВЕДЕНИЕ УЧЕТА

29 Используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). ВЕДЕНИЕ УЧЕТА

30 Что такое прохладное место, холодное место и комнатная температура? В Государственной фармакопее XII условия «прохладное место» определены как хранение при температуре град.С, в то время как «холодное место» определено как , «комнатная температура» Что такое «сухое место»? в ГФ XII термин «сухое место» предполагает хранение при относительной влажности не выше 40%.

31 Внимание! Федеральный закон от 22 октября 2014 г. N 313-ФЗ дополняет Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» : Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и ИП в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность

32 Статья п.4 Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии): Штраф для ИП от 4000 до 5000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; Штраф для юридических лиц от до рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. ВНИМАНИЕ!

Минсельхоз России опубликовал проект приказа, утверждающего правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

Минсельхоз России опубликовал проект приказа, утверждающего правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

Данный документ направлен на регистрацию в Минюст.

Комментарий СПЗ:

Правила хранения обсуждались в течение двух лет. Последняя редакция содержит ряд положений, включенных в проект после публичного обсуждения этого документа в Минэкономразвития в рамках оценки регулирующего воздействия. Замечания СПЗ на предыдущие редакции сводились к тому, что по мнению предпринимательского сообщества правила хранения лекарственных средств должны выполнять как крупные производители, оптовые компании, так и отделы ветеринарных препаратов зоомагазинов, ветеринарные аптечные киоски в ветеринарных клиниках, ветеринарные клиники, не осуществляющие реализацию лекарственных средств. СПЗ настаивал на унификации ряда правил с учетом возможности их выполнения всеми заинтересованными участниками рынка.

Многие замечания Минсельхозом были учтены. Так, в п. 1 написано, кто должен эти правила исполнять. Ранее в этом пункте значилось, что правила касаются юридических лиц и ИП, занимающихся фармацевтической деятельностью.

Теперь указано, что они также распространяются на ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (то есть на ветеринарные клиники, питомники, которые не реализуют лекарства, а только используют их для профилактики и лечения).

Второе важное положение – оно касается размещения размеров установки стеллажей. Обратите внимание на п.9: «В помещениях для хранения лекарственных средств площадью менее 10 м 2

указанные расстояния могут не соблюдаться.

Такое же требование и к размещению измерительных приборов – п. 12: «Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м 2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью менее 10 м 2 указанные расстояния могут не соблюдаться.

СПЗ призывает всех предпринимателей внимательно изучить данные правила, так как после их регистрации в Минюсте они будут иметь юридическую силу и станут предметом проверок Россельхознадзора.

С проектом правил можно ознакомиться здесь.

Утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

П равила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Принятые правила вступают в силу с 1 июля 2015 года.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. — презентация

Презентация была опубликована 4 года назад пользователемНаталия Юдкина

Похожие презентации

Презентация на тему: » ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.» — Транскрипт:

1 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

2 1. Возможность влажной уборки с применением дезинфицирующих средств. 2. Электроснабжение 3. Отопление 4. Вентиляция (естественная или принудительная) 5. Наличие стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников 6. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр) 7. Наличие холодильного оборудования, укомплектованного термометром (термографом) Общие требования к помещениям для хранения ЛС

3 1. Расстояние до наружных стен – не менее 0,6 – 0,7 м. 2. Расстояние до потолка – не менее 0,5 м. 3. Расстояние от пола – не менее 0,25 м. 4. Проходы между стеллажами – не менее 0,75 м. Стеллажи, шкафы и полки должны быть пронумерованы и промаркированы. ТРЕБОВАНИЯ К УСТАНОВКЕ СТЕЛЛАЖЕЙ

4 Показания приборов для регистрации параметров воздуха в помещении и температуры в холодильных установках должны регистрироваться 2 раза в день в специальных журналах Приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и поверенный в установленном порядке УЧЕТ КЛИМАТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ

5 Наркотические и психотропные ЛС и их прекурсоры Сильнодействующие и ядовитые ЛС ХРАНЯТСЯ ОТДЕЛЬНО

6 ЛС с истекшим сроком годности, фальсифицированные, контрафактные, в поврежденной упаковке хранятся отдельно от других групп ЛС не более 3-х месяцев

7 Изолированное помещение Несгораемые шкафы, стеллажи и поддоны ТРЕБОВАНИЯ К ХРАНЕНИЮ ПОЖАРО И ВЗРЫВООПАСНЫХ ЛС

8 Тара из темного стекла, металла, фольги, полимерных материалов, окрашенных в темный цвет Шкафы с плотно закрывающимися дверцами, с темной внутренней поверхностью ХРАНЕНИЕ ЛС, ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ К СВЕТУ

9 Температура воздуха не выше 15° С Герметичная тара, непроницаемая для паров воды. ХРАНЕНИЕ ЛС, ТРЕБУЮЩИХ ЗАЩИТЫ ОТ ВЛАГИ

10 Температура воздуха не выше 15° С Герметичная тара, непроницаемая для летучих веществ ХРАНЕНИЕ ЛЕТУЧИХ ЛС

11 Температура воздуха не выше 15° С Относительная влажность воздуха 50-65% ХРАНЕНИЕ КРИСТАЛЛОГИДРАТОВ

12 Сухое, хорошо вентилируемое помещение Герметичная тара Периодический контроль и оценка по органолептический показателям ХРАНЕНИЕ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

13 Отдельно от других ЛС Герметично-закрытая стеклянная или металлическая тара Размещение на полках строго в 1 ряд Расстояние до отопительных приборов не менее 1-го метра Степень заполнения тары не более 90%, при больших объемах не более 75% от объема ХРАНЕНИЕ ОГНЕОПАСНЫХ ЛС

14 Наркотические и психотропные ЛС должны храниться с соблюдением требований, установленных Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства РФ от г ХРАНЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛС

15 Список сильнодействующих веществ утвержден Постановлением Правительства РФ от «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» Приказ о назначении ответственного лица Окна со стальными решетками Обитые железом двери Дополнительная внутренняя решетчатая металлическая дверь ХРАНЕНИЕ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ЛС

16 Сейф или металлический шкаф под замком По окончании рабочего дня шкафы и сейфы опечатываются или пломбируются При отсутствии специального помещения и условий хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС не допускается! ХРАНЕНИЕ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ЛС

5.3. Хранение ветеринарных лекарственных средств

Сохраняют в специально отведённом месте, лучше в отдельном шкафчике. Нельзя хранить их рядом с кормами, пищевыми продуктами. Тара, в которой их ранят лекарственные вещества, должна быть с этикетками, в противном случае они могут стать причиной отравления. Многие лекарственные средства под влиянием света, влаги и других факторов могут отсыревать, образовывать ядовитые продукты распада, улетучиваться. Поэтому необходимые условия: сохранять их в сухом, защищённом от света месте, в хорошо укупоренной таре.

Вопросы для самоконтроля

В чем заключаются особенности ветеринарной рецептуры?

Перечислите ветеринарные лекарственные формы.

Назовите особенности хранения ветеринарных препаратов.

Список литературы

Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. — 656 с., ISBN: 5970418056

Гаврилов, А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов/ А.С. Гаврилов.-М.: Гэотар-Медиа, 2013 .- 624 с. ISBN: 5970414255

Бабиян, Л.К. Справочные материалы по фармацевтической технологии/ Л.К. Бабиян, Е.В. Вихарева, Н.И. Шрамм .- Пермь, 2004.- 123 с.

Грецкий, В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм/ В.М. Грецкий, В.С. Хоменок В.С. — М.: Медицина, 1991.- 352 с.

Кондратьева, Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т.С. Кондратьева Т.С.-М.: Медицина, 1986.- 287 с.

Лекция 6. Стерилизация. Методы и аппаратура

6.1. Понятие «стерилизация»

Полного освобождения объекта (лекарственной формы, в част­ности) от микроорганизмов достигают при помощи стерилиза­ции.

Согласно ГФ под стерилизацией понимают процесс умерщвле­ния в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

Стерилизация имеет большое значение для создания условий асептики (стерилизация воздуха, рабочих поверхностей, аппара­туры, вспомогательного материала, посуды, укупорочных средств), необходимых при изготовлении как стерильных, так и нестериль­ных лекарственных форм.

Стерилизации подвергают изготовленные препараты. В ряде случаев предварительно стерилизуют лекарственные и вспомога­тельные вещества.

Выбор метода стерилизации зависит от физических и химиче­ских свойств объекта, его массы (или объема), надежность метода — от соблюдения правил и режимов стерилизации.

Изделия из стекла, фарфора, металла, полимерных материа­лов подвергают очистке перед стерилизацией. В фармации приня­ты методы стерилизации, разрешенные Государственной фарма­копеей: термические (паровой и воздушный); химические (газо­вый и растворами бактерицидных веществ); стерилизацию фильт­рованием; радиационный.

6.2. Термические методы стерилизации

При термической стерилизации происходит разрушение про­топлазмы микробных клеток и ее необратимая коагуляция; по­вреждаются ферментные системы. Как правило, все микроорга­низмы, в том числе и споры, более чувствительны к действию пара, находящегося под давлением и имеющего температуру выше температуры кипения воды.

Паровой метод стерилизации. Стерилизацию этим методом осу­ществляют насыщенным водяным паром при избыточном давле­нии 0,11 мПа (1,1 кгс/см 2 ) и 120 °С или при 0,20 мПа (2 кгс/см 2 ) 11 132 °С соответственно.

Стерилизацию этим методом проводят в паровых медицинских автоклавах — стерилизаторах паровых «ГП-400-1», «ГПД-560-1»; вертикальных «ВК-30», «ВК-75»; горизонтальных «ГК-10-1», «ГК-100-ЗМ»; с блоком автоматического электронного управления «ВК-4ЭУ» и др.

Для достижения максимальной эффективности стерилизации из стерилизационной камеры и стерилизуемых объектов полно­стью удаляют воздух. Объекты в стерилизационной камере долж­ны быть расположены так, чтобы обеспечить свободное проник­новение к ним пара. Стерилизаторы снабжены паровой рубашкой для сокращения продолжительности цикла стерилизации и рав­номерности прогрева объема стерилизационной камеры.

К обслуживанию аппаратов, работающих под давлением, до­пускают лиц не моложе 18 лет, окончивших курсы и имеющие удостоверение на право работы с такими аппаратами.

Загрузку стерилизационной камеры можно осуществлять толь­ко растворами одного наименования, одной партии, одинаково­го объема при наполнении бутылки не более 0,8 — 0,83 % ее пол­ной вместимости. Извлекать бутылки из стерилизационной каме­ры, во избежание их растрескивания, можно при температуре не выше 60 °С. Статистика показывает, что бой стеклянных бутылок с растворами в среднем составляет 5— 6 %.

Для снижения боя бутылок современные паровые стерилиза­торы оборудуют устройством принудительного охлаждения объек­тов и устройством для создания противодавления сжатым стериль­ным воздухом. Исходя из отечественного и зарубежного опыта, оптимальным можно считать 50 циклов использования стеклян­ных бутылок для крови.

Паровой стерилизатор представляет толстостенную камеру с герметично закрывающейся крышкой. Внутри стерилизатора есть две камеры. Одна — водопаровая с элементами нагрева (электри­ческий парогенератор), которую заполняют очищенной водой до стерилизации, другая — стерилизационная, в которой размеща­ют стерилизуемые объекты.

Герметично закрыв крышку, включают обогрев. Образующий­ся при кипении воды пар по трубопроводу из водопаровой каме­ры поступает сверху в стерилизационную, омывает объекты и, спускаясь вниз, вытесняет из камеры воздух, присутствие кото­рого может резко снизить теплопроводность пара. Как только пар будет выходить из автоклава непрерывной струей, воздух из сте­рилизационной камеры будет вытеснен, и кран для выхода пара и конденсата закрывают. Пар накапливается в камере, растет давле­ние и пропорционально повышается температура. Например:

Давление пара, атм 0,5 1,0 1,1 2,0

Температура, °С 110,8 119,6 121,2 132,9

Время стерилизации замечают по достижении требуемого дав­ления пара в стерилизационной камере. По окончании времени стерилизации обогрев отключают, перекрывают доступ пара в сте­рилизационную камеру, выпускают из нее пар и конденсат. Крышку открывают только после снижения давления в стерилизационной камере до атмосферного.

Для просушки материала имеется специальное устройство — эжектор (водоструйный насос).

Насыщенным паром стерилизуют воду очищенную и для инъ­екций, растворы, жирные масла, изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вату, мар­лю, бинты, фильтровальную бумагу, пергамент), спецодежду, ре­зиновые перчатки и др. (их стерилизуют в стерилизационных ко­робках — биксах или в двухслойной упаковке из бязи, пергамен­та). Воду, масла, растворы стерилизуют в герметично укупорен­ных, предварительно стерилизованных бутылях, флаконах, ампу­лах. Время стерилизации зависит от физико-химических свойств объекта, объема или массы раствора, используемого оборудова­ния Например, жирные масла в герметично укупоренных сосудах стерилизуют при 120 °С в течение 2 ч (табл. 5.1).

Таблица 6.1. Продолжительность стерилизации насыщенным паром в зависимости от вида объекта

III. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения

1. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры) должны размещаться:

А) На расстоянии не менее 1 м от дверей, окон, на высоте 1,5 — 1,7 м от пола.

Б) На расстоянии не менее 3 м от дверей, окон, на высоте 1,5 — 1,7 м от пола.

В) На расстоянии не менее 2 м от дверей, окон, на высоте 2 — 2,5 м от пола.

Г) На расстоянии не менее 4 м от дверей, окон, на высоте 0,5 — 1,5 м от пола.

2. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом, кроме:

А) Алфавитного порядка.

Б) Фармакологических групп.

В) Способа применения.

Г) Агрегатного состояния фармацевтических субстанций.

Д) Списков А и Б.

3. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» стеллажные карты должны содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве, кроме:

А) Наименование ЛС.

Б) Форма выпуска и дозировка.

В) Номер серии и срок годности.

Г) Производитель лекарственного средства.

Д) Номер документа, подтверждающего качество.

4. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» количество пожароопасных ЛС, допустимое для хранения в помещениях, расположенных в зданиях складского назначения, не должно превышать:

А) 15 кг в не расфасованном виде.

Б) 20 кг в не расфасованном виде.

В) 80 кг в не расфасованном виде.

Г) 5 кг в не расфасованном виде.

Д) 100 кг в не расфасованном виде.

5. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить:

А) В прохладном месте при температуре до +9 град. С.

Б) В прохладном месте при температуре до +12град. С.

В) В прохладном месте при температуре до +15 град. С.

Г) В прохладном месте при температуре до +20 град. С.

Д) В прохладном месте при температуре до +25 град. С.

6. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить:

А) В прохладном месте при температуре не выше +9 град. С.

Б) В прохладном месте при температуре не выше+12град. С.

В) В прохладном месте при температуре не выше +15 град. С.

Г) В прохладном месте при температуре до +20 град. С.

Д) В прохладном месте при температуре до +25 град. С.

7. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» масла должны храниться, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций:

А) В прохладном месте при температуре до +9 град. С.

Б) В прохладном месте при температуре от +4 до +12град. С.

В) В прохладном месте при температуре от 0 до +15 град. С.

Г) В прохладном месте при температуре до +20 град. С.

Д) В прохладном месте при температуре до +25 град. С.

8. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» органопрепараты следует хранить, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов:

А) В защищенном от света месте при температуре до +9 град. С.

Б) В прохладном месте при температуре до от +4 до +12град. С.

В) В защищенном от света месте при температуре от 0 до +15 град. С.

Г) В прохладном месте при температуре до +20 град. С.

Д) В прохладном месте при температуре до +25 град. С.

9. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» фармацевтические субстанции хранят в стеклянной таре с герметичной крышкой:

А) С выраженными гигроскопическими свойствами.

Б) Требующие защиты от действия света.

В) Требующие защиты от действия пониженной температуры.

Г) Требующие защиты от действия повышенной температуры.

Д) Требующие защиты от воздействия газов.

10. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь:

А) Для работы с дезинфицирующими ЛС.

Б) Для работы с красящими ЛС.

В) Для работы со светочувствительными ЛС.

Г) Для работы с легколетучими ЛС.

Д) Для работы с влагочувствительными ЛС.

11. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными:

А) На первичной упаковке ЛП.

Б) На вторичной упаковке ЛП.

В) В инструкции по применению ЛП.

Г) В сопроводительных документах.

Д) В справочнике Видаль.

12. В соответствии с приказом Минсельхоза России от 15.04. 2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих ЛС в полностью заполненной таре, степень заполнения должна быть:

А) Не более 50% объёма.

Б) Не более 60% объёма.

В) Не более 80% объёма.

Г) Не более 90% объёма.

Д) Не более 100% объёма.

13. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009г. № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ» помещения производителей и изготовителей НС и ПВ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции, относятся:

А) К помещениям первой категории.

Б) К помещениям второй категории.

В) К помещениям третьей категории.

Г) К помещениям четвертой категории.

Д) К помещениям пятой категории.

14. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009г. № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ» ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения:

А) 5-дневного запаса НС и ПВ.

Б) 10-дневного запаса НС и ПВ.

В) 15-дневного запаса НС и ПВ.

Г) Месячного запаса НС и ПВ.

Д) Полугодового запаса НС и ПВ.

15. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009г. № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ», помещение, относящееся к 1-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей:

А) Не менее чем из 1 рубежа защиты.

Б) Не менее чем из 2 рубежей защиты.

В) Не менее чем из 3 рубежей защиты.

Д) Не менее чем из 5 рубежей защиты.

16. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009г. № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ» список лиц, имеющих право доступа в помещения хранения НС и ПВ, утверждается:

А) Приказом руководителя юридического лица.

Б) Должностной инструкцией.

В) Справкой из органов УВД.

Г) Справкой из ЛПУ.

Д) Решением профсоюзной организации.

17. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры относятся:

А) Гормональные препараты

Б) Иммунобиологические препараты

В) Раствор формальдегида 40%

Г) Калия перманганат

18. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры относятся:

Б) Раствор формальдегида 40%

В) Калия перманганат

Г) Легкоплавкие вещества

19. Лекарственные средства, для которых недопустимо замерзание при хранении:

А) Препараты инсулина

Б) Противовирусные средства

В) Раствор аммиака

20. Отметьте лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде:

А) Гормональные препараты

Б) Иммунобиологические препараты

Д) Легкоплавкие вещества

21. К легковоспламеняющимся веществам относятся все перечисленные, кроме:

А) Спиртовые настойки

Г) Жидкость Бурова

Д) Рентгеновские пленки

22. Показания приборов для регистрации параметров воздуха должны регистрироваться:

А) 2 раза в день

В) 3 раза в день

23. Показатели температуры и влажности регистрируются в:

А) Журнале (карте) регистрации параметров воздуха.

Б) Стеллажной карте

24. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности такие лекарственные средства:

А) Возвращают поставщику.

Б) Отпускают в реализацию.

В) Уничтожают в условиях аптеки.

Г) Хранят отдельно от других групп лекарственных средств в карантинной зоне.

25. Фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду, следует хранить в помещении с температурой воздуха:

А) Не выше +15 0 С при относительной влажности воздуха 50 — 65%.

Б) Не выше +8 0 С при относительной влажности 45-50%.

26. Организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности:

1) На бумажном носителе.

2) В электронном виде с архивацией.

А) Разрешается хранить в одном помещении с другими лекарственными средствами, но обязательно в отдельных шкафах и под замком.

Б) Не разрешается.

28. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания:

Б) Сульфаниламидные препараты.

В. Спиртовые экстракты и настойки.

[1]

Г) Лекарственное сырье, содержащее сердечные гликозиды.

29. Перманганат калия относится к группе хранения:

30. Нитроглицерин относится к группе хранения:

Источники

1. 
   Астахов, Павел Земельный участок. Юридическая помощь по оформлению и защите прав на землю с вершины адвокатского профессионализма / Павел Астахов. — М.: Эксмо, 2015. — 256 c.
   
2. 
   Поттешер, Ф. Знаменитые судебные процессы / Ф. Поттешер. — М.: Прогресс, 2013. — 302 c.
   
3. 
   Редактор, Редактор Б. Пугинский И. Пугинский Правоведение / Редактор Б. Редактор И. Пугинский Пугинский. — М.: Юрайт, 2011. — 480 c.
   
4. Вышинский, А.Я. Марксистско-ленинское учение о суде и советская судебная система / А.Я. Вышинский. — М.: [не указано], 2015. — 177 c.
   
5. Миронов, Иван Суд присяжных. Стратегия и тактика судебных войн / Иван Миронов. — М.: Книжный мир, 2015. — 672 c.